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ISO 9000系列是众多由ISO(国际标准化组织)设立的国际标准中,最著名的标准。此标准并不是评估产品的质素,而是评估产品在生产过程中的品质控制,是一个组织管理的标准。
认证是一间企业获得ISO 9000标准的程序。但是,一间公司无须一定要获得其他机构的认证,也可达至ISO 9000的标准。
尽管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标准如IC 9700或IC 9200,ISO 9000是一个被广泛接受的标准。
有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标准(如伊朗的IR 9000)
修订版本
ISO 9000版本曾经历数次修订:
最初的1987年版本ISO 9000:1987,源自英国标准BS 5750。
1994年版本ISO 9000:1994,透过防范措施,以达到品质的保证。它需要公司能提出符合品质保证的证明。不幸地,公司倾向制作大堆的过程文件,使ISO标准局的人员陷于重担之中。
2000年版本ISO 9000:2000, 透过过程表现指标,提高效率,以减少过于着重文件证明的弊病。公司可透过清晰的证明以引证生产过程能运作顺利。此修订亦点明了要有持续的生产过程改进,以及了解顾客的满意度。
审核(audit):
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核,有时称第一方审核,用语内部目的,有组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的”第二方审核“和”第三方审核“。第二方审核由组织的相关方”顾客“或又其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为”一体化审核“。
当两个或两个以上的审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为”联合审核“。
审核准则:用做依据的一组方针、程序或要求
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
GB/T 19000-2000
ISO 9000 及其相关标准
ISO 9000:《质量管理体系-基础和术语》
ISO 9001:《质量管理体系-要求》
ISO 9002:《质量管理体系-生产、安装和服务的质量保证模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
ISO 9003:《质量管理体系-最终检验和试验的质量保证模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
ISO 9004:《质量管理体系-业绩改进指南》
ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》
ISO9000:2000提出的八项质量管理原则是:
1.以顾客为关注焦点
2.领导作用
3.全员参与
4.过程方法
5.管理的系统方法
6.持续改进
7.基于事实的决策方法
8.与供方互利的关系
上述八项原则是质量管理的核心思想。
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