氢溴酸东莨菪碱片

拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian Pian

英文名：Scopolamine Hydrobromide Tablets

书页号：2000年版二部－489

本品含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物

碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(2) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置离心管中，加乙醇 2

ml，振摇提取后，离心，吸取上清液30μl ，照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别 (2)

项试验，显相同的结果。

(3) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置研钵中，研细，精密加水5ml ，继续研磨

使氢溴酸东莨菪碱溶解，移置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。照含量测定

项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg，置25ml

量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至

刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴

酸东莨菪碱3mg ），置50ml量瓶中，加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，

用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ，分别置预先精密加入氯仿10ml

的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2m

ol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml ，必要时滤过〕4.0ml,振摇提取后，

静置使分层；分取氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B），在420nm 的波长处分别测定吸

收度，计算，并将结果与1.141 相乘，即得供试量中含有C17H21NO4.HBr.3H2O 的重量。

【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。

【规格】 0.3mg
【贮藏】 遮光，密封保存。