盐酸赛庚啶片

拼音名：Yansuan Saigengding Pian

英文名：Cyproheptadine Hydrochloride Tablets

书页号：2000年版二部－697

本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1) 项试验，显

相同的结果。

(2) 取本品的细粉适量（约相当于无水盐酸赛庚啶20mg），加水7ml ，振摇使盐酸

赛庚啶溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→50)2.0ml，

振摇使崩解后，照含量测定项下的方法，自“加无水乙醇约50ml”起，依法测定含量，

应符合规定（附录Ⅹ E）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水盐酸

赛庚啶1.5mg ），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→50)2.0ml，振摇2 ～3 分钟，加无

水乙醇约50ml，振摇10分钟，使盐酸赛庚啶溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，离心。

取上清液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处测定吸收度，按C21H21N.HCl

的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为353 计算，即得。

【类别】 【贮藏】 同盐酸赛庚啶。

【规格】 2mg（按C21H21N.HCl 计算）